工作职责： 

1、建立和改进公司临床试验质量管理体系； 

2、协助临床培训系统的建立、维护、管理和更新等； 

3、制定临床项目的质量控制和质量保证计划； 

4、根据临床研究SOP要求，对在临床试验机构进行的研究工作进行质量检查相关工作；

5、负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行定期质控检查；

6、履行临床稽查职责，包括但不限于制定临床稽查计划、组织开展第三方临床稽查工作；

7、负责合规性支持相关工作，如跟踪临床试验相关法规的更新、向临床团队提供合规性支持等。

任职要求： 

1、生物医药相关专业本科以上学历； 

2、至少3年临床项目管理经验，2年临床质量管理经验。

联系人及联系方式：李女士，lilu@boomray.com；18600777649（微信同号）