工作职责:
1、追踪国内外核药相关领域政策、行业发展情况,根据公司发展战略制订部门短期、中期技术研发战略规划;
2、负责公司核药开发的技术体系建设、技术管理和技术指导;
3、管理公司整体核心技术,组织制定和实施重大技术决策和技术方案;
4、负责研发体系管理制度建立与实施,建立研发项目标准规程及质量控制体系;
5、负责所辖部门团队管理工作,对下属员工进行培训、业务指导与监督,并进行绩效考核;
6、指导公司注册人员开展核药注册法规研究、梳理确定公司在研产品注册路径和方案、IND&NDA申报等注册相关工作;
7、负责研发项目的监督执行,对项目进度和质量进行监督检查,解决项目中出现的问题并总结报告,协调项目顺利实施;
8、负责产品工艺方案、技术标准、SOP及技术文件审核;
9、负责产品全生命周期技术攻关,提供资源、技术支持;
10、完成上级领导交代的其他工作。
任职要求:
1、药学及相关专业背景,博士以上学历;
2、15年及以上工作经验,领导并成功获得NDA或完整负责IND申报经验优先;
3、有丰富的核药研发经验,负责过多项核药新药项目;
4、对核医学、核素、分子影像、靶向治疗药物等有深入的了解;
5、有海外留学经历者优先。
联系人及联系方式:李女士,lilu@boomray.com;18600777649(微信同号)